El capítulo de metodología de una tesis de Medicina no se redacta contando cómo hiciste el estudio en orden cronológico: se redacta respondiendo, con precisión técnica, ocho preguntas que tu comisión y cualquier lector clínico esperan encontrar en un orden específico. Esta guía te muestra esas ocho preguntas, un ejemplo trabajado paso a paso y las guías de reporte internacionales que existen para no dejar nada fuera.
Las ocho secciones que espera encontrar tu comisión
- Tipo y diseño de estudio — nombra el diseño exacto (descriptivo transversal, casos y controles, cohorte, ensayo clínico, revisión sistemática) desde la primera línea del capítulo.
- Población y muestra — la población de referencia, el marco muestral y cómo se calculó el tamaño de la muestra (o por qué se trabajó con la población completa disponible, si fue el caso).
- Criterios de inclusión y exclusión — declarados de forma explícita y verificable, no implícitos en la descripción de la población.
- Variables — cada variable con su definición conceptual, su definición operacional y su escala de medición (nominal, ordinal, de intervalo o de razón).
- Instrumentos o fuentes de datos — ficha clínica, encuesta validada, base de datos institucional, registro nacional; con la validación o adaptación usada si corresponde.
- Procedimiento de recolección de datos — paso a paso de cómo se obtuvo cada dato, quién lo recolectó y en qué período.
- Plan de análisis estadístico — qué prueba se usó para cada objetivo específico, y el software empleado.
- Consideraciones éticas — aprobación del comité ético científico correspondiente, consentimiento informado o su exención justificada, y manejo de la confidencialidad de los datos clínicos.
Omitir cualquiera de estas ocho secciones —incluso cuando parece obvia, como los criterios de exclusión en un estudio con población pequeña— es el motivo más frecuente por el que un capítulo de metodología de Medicina vuelve con observaciones del profesor guía. El orden importa tanto como el contenido: un lector clínico espera encontrar primero el diseño, después la población y sus criterios, y solo entonces las variables y el plan de análisis, porque cada sección depende lógicamente de la anterior para tener sentido completo. Un capítulo bien redactado se puede leer de corrido, sección por sección, sin que el lector tenga que retroceder a buscar una definición que debió estar antes.
Qué diseño usar según tu pregunta de investigación
| Diseño | Cuándo se usa | Guía de reporte internacional |
|---|---|---|
| Descriptivo transversal | Describir la frecuencia o prevalencia de una condición en un momento determinado, sin comparar grupos | STROBE (STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology) |
| Casos y controles | Comparar retrospectivamente la exposición pasada entre personas con una condición (casos) y sin ella (controles) | STROBE |
| Cohorte | Seguir en el tiempo a un grupo expuesto y a uno no expuesto para comparar la aparición de un desenlace | STROBE |
| Ensayo clínico | Evaluar el efecto de una intervención asignada por el investigador (poco frecuente en tesis de pregrado, más común en posgrado) | CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) |
| Revisión sistemática | Sintetizar la evidencia ya publicada sobre una pregunta clínica específica | PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses) |
Estas tres guías —STROBE, CONSORT y PRISMA— son estándares internacionales de reporte reconocidos por la red EQUATOR, ampliamente usados en la literatura biomédica. No reemplazan tu redacción, pero sí te dan un listado de verificación (checklist) de qué información no puede faltar en cada sección según el diseño exacto de tu estudio; conviene descargar el checklist correspondiente al inicio, no revisarlo recién al final para corregir omisiones. Muchas revistas biomédicas hoy exigen declarar el cumplimiento de la guía correspondiente como condición de publicación, así que familiarizarte con ella desde tu tesis de pregrado es también una preparación útil si más adelante piensas convertir tu trabajo en un artículo publicable.
Ejemplo trabajado: capítulo de metodología de un estudio descriptivo transversal
Supongamos una tesis que describe la prevalencia de un factor de riesgo cardiovascular en pacientes de un centro de salud familiar. Un fragmento ilustrativo de cada sección (ejemplo construido para esta guía, con datos ficticios):
- Diseño: «Estudio observacional, descriptivo, de corte transversal.»
- Población y muestra: «La población de referencia correspondió a los pacientes adultos inscritos en el centro de salud durante el período de estudio. Se trabajó con un muestreo no probabilístico por conveniencia de los pacientes que asistieron a control durante el período de recolección.»
- Criterios de inclusión: «Pacientes de 18 años o más, inscritos en el centro, que asistieron a control de salud durante el período de estudio y firmaron el consentimiento informado.»
- Criterios de exclusión: «Pacientes con diagnóstico previo de la condición en estudio, o con ficha clínica incompleta respecto de las variables principales.»
- Variables: «La variable principal, presencia del factor de riesgo (sí/no), se midió de forma nominal según el registro de la ficha clínica; la edad se registró en años cumplidos, de razón.»
- Plan de análisis: «Se calcularon frecuencias absolutas y relativas para las variables categóricas, y medidas de tendencia central y dispersión para las variables continuas, utilizando [nombre del software].»
Nota que cada sección es una decisión declarada, no una descripción narrativa de lo que «se hizo». Esa diferencia de registro —declarativo y verificable, en vez de narrado— es lo que distingue un capítulo de metodología de Medicina bien escrito de uno que solo cuenta una historia.
Cómo elegir la prueba estadística para cada objetivo específico
Un error frecuente es escribir el plan de análisis en términos genéricos («se usará estadística descriptiva e inferencial») sin especificar qué prueba corresponde a cada objetivo. La comisión espera ver la prueba estadística emparejada con el objetivo específico que responde:
| Tipo de objetivo | Prueba habitual | Condición que debe cumplirse |
|---|---|---|
| Describir una variable categórica (ej. prevalencia) | Frecuencias absolutas y relativas | Ninguna condición especial |
| Comparar una variable continua entre dos grupos | Prueba t de Student (paramétrica) o U de Mann-Whitney (no paramétrica) | Verificar normalidad de la distribución antes de elegir |
| Comparar una variable categórica entre dos o más grupos | Chi-cuadrado de Pearson | Frecuencias esperadas suficientes en cada celda de la tabla |
| Medir asociación entre exposición y desenlace | Odds ratio (casos y controles) o riesgo relativo (cohorte) | Diseño de estudio correspondiente |
Declarar la condición que debe cumplirse (por ejemplo, la verificación de normalidad antes de elegir entre una prueba paramétrica y su alternativa no paramétrica) es lo que distingue un plan de análisis técnicamente sólido de uno que solo enumera nombres de pruebas sin justificar por qué se eligió cada una.
Las consideraciones éticas que no se pueden omitir
Toda tesis de Medicina que involucre datos de pacientes —incluso datos ya registrados en fichas clínicas, sin contacto directo con el paciente— necesita pasar por un comité ético científico antes de la recolección de datos. Declara en el capítulo: el nombre del comité que aprobó el protocolo, el número o código de aprobación si tu institución lo asigna, si hubo consentimiento informado o una exención justificada del mismo (frecuente en estudios con datos ya registrados y anonimizados), y cómo se resguardó la confidencialidad de la información clínica utilizada.
Un matiz que conviene declarar explícitamente: la aprobación de un comité ético científico no es automática ni instantánea, y el tiempo de tramitación varía según la institución y la complejidad del protocolo. Conversa con tu profesor guía sobre el comité correspondiente a tu centro de práctica o a tu universidad tan pronto tengas el diseño definido, no cuando ya quieras empezar a recolectar datos: un protocolo devuelto para correcciones puede retrasar semanas el inicio de tu trabajo de campo.
Si tu tesis todavía no tiene definidas las fuentes de datos clínicas que va a usar, la comparativa de fuentes chilenas reales —DEIS, ENS, registros clínicos institucionales— está en dónde encontrar datos para tu tesis de Medicina en Chile. Y si tu capítulo de metodología completo necesita además la fórmula de cálculo del tamaño muestral con un ejemplo resuelto, la guía transversal está en población y muestra: cómo definirlas con ejemplos chilenos.
Si tu capítulo necesita, además, justificar por qué elegiste tu diseño y no otro, la guía completa de marco metodológico —enfoque, diseño, población, instrumentos y análisis en un solo procedimiento— está en marco metodológico de la memoria de título.
Redactar las ocho secciones con el nivel de precisión que exige un capítulo de metodología clínica —sin narrar, declarando cada decisión— es de lo más lento de escribir en toda la tesis. Con Tesify estructuras y redactas ese capítulo con apoyo de IA, mientras tú verificas cada dato clínico y cada decisión metodológica. Prueba el plan gratuito antes de decidir si te sirve.
Checklist final antes de entregar el capítulo
- ¿El diseño está nombrado explícitamente en la primera línea del capítulo, sin que el lector tenga que deducirlo?
- ¿Los criterios de inclusión y exclusión están en listas separadas y verificables, no mezclados en un párrafo narrativo?
- ¿Cada variable tiene su definición operacional y su escala de medición declaradas, no solo su nombre?
- ¿El plan de análisis nombra la prueba estadística exacta para cada objetivo específico, no una descripción genérica?
- ¿El comité ético que aprobó el protocolo está identificado por nombre, con el consentimiento informado o su exención justificada?
- ¿Descargaste y revisaste el checklist de la guía de reporte (STROBE, CONSORT o PRISMA) correspondiente a tu diseño antes de dar el capítulo por terminado?
Preguntas frecuentes
¿Qué guía de reporte debo seguir si mi tesis es un estudio descriptivo transversal?
STROBE, que cubre estudios observacionales (transversales, de cohorte y de casos y controles) y ofrece un checklist específico de qué información no puede faltar en cada sección de tu metodología.
¿Necesito aprobación de un comité ético si solo uso datos de fichas clínicas ya existentes?
Casi siempre sí, aunque el comité puede otorgar una exención del consentimiento informado si los datos ya están registrados y se anonimizan adecuadamente. La aprobación del comité en sí misma sigue siendo necesaria.
¿Cuál es la diferencia entre STROBE, CONSORT y PRISMA?
STROBE es para estudios observacionales, CONSORT para ensayos clínicos aleatorizados, y PRISMA para revisiones sistemáticas y metaanálisis. Cada una tiene un checklist adaptado a las secciones que ese tipo de diseño necesita reportar.
¿Puedo usar un muestreo por conveniencia en mi tesis de Medicina de pregrado?
Sí, es una práctica común en tesis de pregrado con recursos y tiempo limitados, pero debes declararlo explícitamente como una limitación de tu estudio en el capítulo correspondiente, no presentarlo como si fuera un muestreo probabilístico.
¿Qué pasa si mi diseño combina elementos de dos tipos de estudio?
Declara el diseño predominante y justifica los elementos adicionales; consulta con tu profesor guía cuál guía de reporte (STROBE, CONSORT o una combinación justificada) aplica mejor a tu caso específico.
¿El plan de análisis estadístico va en el capítulo de metodología o en el de resultados?
En el de metodología: ahí se declara qué prueba se usará para cada objetivo específico y con qué software, antes de presentar los resultados obtenidos con ese plan.
¿Qué pasa si cambio de diseño a mitad de la recolección de datos?
Conversa con tu profesor guía y, si el cambio es sustancial, verifica si necesitas una nueva aprobación o una enmienda del comité ético, especialmente si el cambio afecta a los participantes o a las variables ya comprometidas en el protocolo original aprobado.
¿Debo mencionar las limitaciones del diseño en el capítulo de metodología o en las conclusiones?
Ambos lugares cumplen funciones distintas: en metodología declaras las limitaciones inherentes al diseño elegido (por ejemplo, un muestreo por conveniencia) en el momento de justificarlo; en las conclusiones retomas cómo esas limitaciones específicas pudieron afectar tus resultados concretos.